پاکه کوټه څه ده؟
پاکې خونې چې د دوړو څخه پاکې خونې په نوم هم پیژندل کیږي، معمولا د مسلکي صنعتي تولید یا ساینسي څیړنو د یوې برخې په توګه کارول کیږي، پشمول د درملو، خواړو، CRTs، LCDs، OLEDs، او مایکرو ایل ای ډی ډیزاینونو تولید.پاکې کوټې د دې لپاره ډیزاین شوي چې د ذراتو خورا ټیټې کچې وساتي، لکه دوړو، هوا څخه پیدا شوي ارګانیزمونه، یا بخار شوي ذرات.
د دقیقیت لپاره، یوه پاکه خونه د ککړتیا کنټرول کچه لري، کوم چې په هر متر مکعب / هر مکعب فوټ کې د ټاکل شوي ذرې اندازه کې د ذراتو شمیر لخوا مشخص کیږي.پاکه کوټه کولی شي هر هغه ځای ته هم اشاره وکړي چې پکې د ذراتو ککړتیا کمه شوې وي او نور چاپیریال پارامترونه لکه د تودوخې، رطوبت او فشار کنټرول کیږي.
د GMP پاک خونه څه ده؟
د درمل جوړونې په مفهوم کې، پاکه خونه هغه خونه ته اشاره کوي چې د GMP د تعقیم مشخصاتو کې تعریف شوي د GMP مشخصات پوره کوي) د بیلګې په توګه، د EU ضمیمه 1 او د PIC/S GMP لارښوونې، او همدارنګه نور معیارونه او لارښوونې چې د ځایی روغتیا چارواکو لخوا اړین دي. ).دا د انجینرۍ ، تولید ، بشپړولو ، او عملیاتي کنټرولونو (کنټرول ستراتیژیو) ترکیب دی چې د عادي خونې پاکې خونې ته د بدلولو لپاره اړین دي.
د FDA ادارو اړونده معیارونو سره سم ، دوی د درملو صنعت کې د درملو تولید کونکو لپاره سخت او دقیق مقررات رامینځته کړي.د جراثیمو درملو تولیداتو تولید لپاره د تولید ښه تمرینونه (GMP) د دې لپاره ډیزاین شوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې درمل خوندي دي او د دوی ادعا شوي اجزا او مقدار لري.د دې معیارونو هدف د مایکروبیل ، ذرات او پیروجن ککړتیا خطر کمول دي.دا مقررات چې د اوسني ښه تولید طرزالعملونو (cGMP) په نوم هم پیژندل کیږي، د تولید پروسې، د کیفیت کنټرول، بسته بندي، پرسونل، او د GMP تاسیسات پوښي.
د غیر جراثیمي درملو او طبي وسایلو په جوړولو کې، عموما د لوړې کچې پاکو خونو ته اړتیا نشته، پداسې حال کې چې د تعقیم درملو تولید لپاره، لکه مالیکولر مخدره توکي او مصنوعي درمل، د لوړې کچې پاکو خونو ته اړتیا لیدل کیږي. - د GMP پاکې خونې.موږ کولی شو د GMP پاکې هوا کچې او طبقه بندي پراساس د تعقیم درملو او بیولوژیکي محصولاتو تولید لپاره چاپیریال تعریف کړو.
د GMP مقرراتو اړوندو اړتیاو سره سم ، د تعقیم درملو یا بیولوژیکي محصولاتو تولید په عمده ډول په څلورو کچو ویشل شوی: A ، B ، C ، او D.
اوسني تنظیمي ادارې عبارت دي له: ISO، USP 800، او د متحده ایالاتو فدرالي معیاري 209E (پخوا، اوس هم کارول کیږي).د مخدره توکو د کیفیت او خوندیتوب قانون (DQSA) د 2013 په نومبر کې د مخدره توکو اړوند مړینې او جدي ناوړه پیښو ته د رسیدو لپاره نافذ شو.د فدرالي خواړو، درملو او کاسمیټیک قانون (FD&C قانون) د انسان فارمول لپاره ځانګړي لارښوونې او پالیسۍ رامینځته کوي.503A د دولتي یا فدرالي مجاز ادارې لخوا د مجاز پرسونل (فارماسستانو / ډاکټرانو) تر څارنې لاندې تولید شوی 503B د بهر سرچینې تاسیساتو پورې اړه لري او د جواز لرونکي درملتونونو لخوا مستقیم نظارت ته اړتیا لري ، نه جواز لرونکي درملتون.فابریکه د خوړو او درملو د ادارې (FDA) له لارې جواز لري.
DERSION ماډلر پاکه خونه
1. چټک او ساده نصب کول
د ماډلر پاکو خونو ترټولو څرګنده ګټه دا ده چې دوی اسانه او ګړندي نصب دي.دوی اړتیا نلري له پیل څخه جوړ شي او ستاسو عملیات به د اونیو یا میاشتو ساختماني وخت سره ګډوډ نکړي.دوی د تیار شوي تختو او چوکاټ څخه جوړ شوي، نو دوی کولی شي په ورځو یا اونیو کې تنظیم شي.د DERSION ماډلر پاکې خونې په غوره کولو سره، ستاسو اداره کولی شي د ځنډ مخه ونیسي او نږدې سمدلاسه ستاسو د کلین روم کارول پیل کړي.
نور څه دي ، د DERSION پیټینټ ډیزاین زموږ د ماډلر پاکو خونو راټولول یا جلا کول اسانه کوي او د دوی اضافه کولو لپاره اقتصادي.دا پدې مانا ده چې زموږ پیرودونکي د دوی د تنظیم بدلون اړتیاو په توګه تنظیم شوي د دوی کلین روم کې اضافه کولو یا له مینځه وړلو لپاره انعطاف لري.ځکه چې زموږ ماډلر پاکې خونې دایمي جوړښتونه ندي، دوی د پیرودلو لپاره لږ لګښت لري او د ټیټ ساتنې لګښت سره.
2. د کیفیت فعالیت
ماډلر کلین رومونه د HEPA او ULPA فین فلټر واحدونه کاروي ترڅو له هوا څخه ذرات لرې کړي او ککړتیا لږترلږه اړین وساتي.DERSION مختلف کلین رومونه او د کلین روم لوازم وړاندیز کوي چې کولی شي ستاسو سازمان سره د ISO، FDA، یا EU معیارونو سره مطابقت کې مرسته وکړي.زموږ د سافټ وال او ریګیډ وال کلین رومونه دواړه د ISO 8 څخه تر ISO 3 یا د A څخه تر D درجې پورې د هوا پاکولو درجه بندي پوره کوي.زموږ د ریګیډ وال کلین رومونه د USP797 اړتیاو پوره کولو لپاره د ټیټ لګښت حل دی.
د دودیزو پاکو خونو په پرتله د ماډلر پاکو خونو ګټې ډیری دي.د دوی وړتیا ، اسانه نصب او ساتنه ، او د وخت په تیریدو سره فعالیت دوی د شرکتونو یا سازمانونو لپاره غوره انتخاب رامینځته کوي چې سمدلاسه د کار کولو لپاره د پاک خونې چاپیریال ته اړتیا لري.په DERSION کې موږ د خپلو کلین روم محصولاتو کیفیت او انعطاف پذیرۍ باور لرو چې دوی زموږ پیرودونکو ته وړاندیز کوي.د نورو توضیحاتو لپاره چې دا محصولات څنګه ستاسو سازمان سره د دې اړتیاو پوره کولو کې مرسته کولی شي ، زموږ سافټ وال او ریګیډ وال ماډلر پاکې خونې پاڼې وګورئ.
